Состав крема БЬЮТИКАИН®: что скрывается за улучшенной формулой?

При атопическом дерматите покраснение кожи может развиться ускоренно — спустя всего 30−60 минут с момента аппликации крема, что указывает на повышенную скорость проникновения препарата через кожные покровы. Повреждённый роговой слой, характерный для этого заболевания, усиливает чрескожное всасывание и увеличивает вероятность системной токсичности.

Побочные эффекты: что считать нормой

Частые (транзиторные) реакции, не требуют отмены:

• бледность,
• покраснение,
• отёчность в области нанесения.

Нечастые (обычно проходят самостоятельно):

• лёгкое жжение или зуд сразу после нанесения.

Редкие (требуют немедленного обращения к врачу):

• аллергические реакции, включая анафилактический шок (истинная аллергия на амидные анестетики — менее 1% случаев).
• метгемоглобинемия, геморрагическая сыпь (особенно у детей с атопией после длительной аппликации).

Как выбрать крем: практические шаги

Шаг 1. Соберите информацию.
Уточните:

• Есть ли аллергия на лекарства или косметику?
• Есть ли кожные заболевания (атопический дерматит, экзема)?
• Для кого покупается крем (взрослый, ребенок, пожилой человек)?

Шаг 2. Обратите внимание на «красные флаги».
Выясните, были ли ранее реакции на анестетики. Если да — уточните, на какой именно препарат.
Шаг 3. Отдайте предпочтение безопасному составу.
При чувствительной коже или аллергическом анамнезе выбирайте средства с минимальным составом, без парабенов, силиконов и отдушек.
Шаг 4. Соблюдайте правильную технику нанесения.

• Для кожи — толстый слой под окклюзионную повязку 60−120 минут.
• Для слизистых — без повязки, 5−10 минут.
• При атопическом дерматите время сокращают до 15−30 минут.

Безопасность аппликационного анестетика определяется не только активными компонентами, но и составом вспомогательных веществ. Крем БЬЮТИКАИН® отличается минимальным риском аллергических реакций благодаря продуманному составу: нет парабенов, циклометиконов, отдушек и эфирных масел; используется безопасный эмульгатор; системная абсорбция минимальна.
Понимание разницы в составах помогает сделать осознанный выбор, который обеспечит безопасность и комфорт.

Источники

1. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency). «Крем EMLA и связанные названия: реферал» (EMLA cream and associated names: referral). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 2014.
2. Вальгрен К. Ф., Куидинг Х. «Глубина кожной анальгезии после аппликации эвтектической смеси местных анестетиков лидокаина и прилокаина (крем EMLA)» (Depth of cutaneous analgesia after application of a eutectic mixture of the local anesthetics lidocaine and prilocaine (EMLA cream)). Журнал Американской академии дерматологии (Journal of the American Academy of Dermatology). 2000. Т. 42, № 4. С. 584−588. DOI: 10.1067/mjd.2000.104 303. URL: doi.org/10.1067/mjd.2000.104 303
3. Бина Б., Херш Э. В., Хиларио М. и др. «Истинная аллергия на амидные местные анестетики: обзор и клиническое наблюдение» (True Allergy to Amide Local Anesthetics: A Review and Case Presentation). Anesthesia Progress. 2018. Т. 65, № 2. С. 119−123. DOI: 10.2344/anpr-65−03−06. URL: doi.org/10.2344/anpr-65−03−06
4. Цзян С., Тан М. «Аллергия на местные анестетики — редкость: обзор диагностики и стратегий клинического ведения» (Allergy to Local Anesthetics is a Rarity: Review of Diagnostics and Strategies for Clinical Management). Clinical Reviews in Allergy & Immunology. 2023. Т. 64, № 2. С. 193−205. DOI: 10.1007/s12016−022−8 937-x

При выборе обезболивающего крема покупатель часто обращает внимание только на название и обещанный эффект. Однако безопасность препарата зависит не только от действующих веществ — вспомогательные компоненты тоже могут вызывать аллергические реакции и локальное раздражение.
Состав крема с лидокаином и прилокаином не ограничивается действующими веществами. В формуле присутствуют консерванты, эмульгаторы, стабилизаторы, ароматизаторы. Именно они чаще всего становятся причиной нежелательных реакций, особенно у людей с чувствительной кожей и отягощённым аллергоанамнезом. Важно понимать, почему один анестезирующий крем с лидокаином подходит, а другой — нет. В этой статье разберём, что стоит за улучшенной формулой крема БЬЮТИКАИН®.

Действующие вещества: лидокаин и прилокаин

Современные аппликационные анестетики обычно содержат два действующих вещества — лидокаин и прилокаин. Оба относятся к местным анестетикам амидного ряда.
Лидокаин даёт быстрый и выраженный обезболивающий эффект. Прилокаин усиливает его, увеличивая глубину проникновения. Стандартная концентрация 2,5% + 2,5% зарекомендовала себя для большинства поверхностных процедур. Имеются данные: спустя 60 минут аппликации анестезия достигает глубины 2 мм у 90% пациентов, спустя 120 минут — 3 мм.
Что важно: повышение концентрации анестетиков не приводит к пропорциональному усилению действия, зато увеличивает риск системной токсичности.

Вспомогательные вещества: что скрывается за формулой

Настоящая аллергия на амидные анестетики — редкость, менее 1% случаев. Гораздо чаще реакции возникают на вспомогательные ингредиенты.
Основные группы риска:

• Парабены (метилпарабен, пропилпарабен) — консерванты, которые часто провоцируют аллергический контактный дерматит. В исследовании вспомогательных веществ топических кортикостероидов парабены обнаружили в 55% средств, и они вошли в список наиболее частых аллергенов. Правда, перекрёстные реакции на парабены у людей с положительными пробами на бензокаин и парафенилендиамин встречаются примерно в 2% случаев — то есть парабены значимый, но не абсолютный аллергенный фактор.
• Циклометиконы (силиконы) — при длительном контакте под окклюзионной повязкой способны создавать плёнку, которая затрудняет дыхание кожи и может провоцировать раздражение. Отдельные токсикологические обзоры указывают на их низкую чрескожную абсорбцию, однако при нарушенном кожном барьере и многочасовой аппликации риск локальных реакций полностью не исключён — поэтому многие предпочитают составы без силиконов.
• Макрогола глицерилгидроксистеарат — эмульгатор, для которого зафиксированы случаи аллергического контактного дерматита.
• Отдушки и эфирные масла — сильные аллергены, особенно для людей с атопией.

Главный вывод: чем меньше компонентов в составе, тем ниже общая вероятность раздражения кожи.

Состав крема БЬЮТИКАИН®: что внутри

Крем БЬЮТИКАИН® включает:

• Действующие вещества: лидокаин 2,5 г, прилокаин 2,5 г (в расчёте на 100 г крема).
• Вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло — 1,9 г, карбомер 934Р — 1,0 г, натрия гидроксид — 0,52 г, вода очищенная — до 100 г.

Почему такой состав можно считать улучшенной формулой:

• Без парабенов. Отказ от агрессивных консервантов уменьшает вероятность аллергического контактного дерматита.
•  Без циклометиконов и силиконов. Отсутствие плёнкообразующих масел предотвращает закупорку пор и раздражение, что особенно важно при длительных процедурах.
• Без отдушек, ароматизаторов и эфирных масел. Сильные сенсибилизаторы исключены — это существенно для пациентов с аллергическим анамнезом.
• Безопасный эмульгатор. Применяется гидрогенизированное касторовое масло — компонент с низким аллергенным потенциалом. ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло относится к полиоксил-производным, которые в исследованиях показывают крайне низкую частоту кожной ирритации и аллергических реакций.
• Минимум вспомогательных веществ. Чем короче перечень, тем ниже совокупный риск раздражения.

Ещё одним достоинством является слабое всасывание в системный кровоток. При нанесении 60 г крема на здоровую кожу бедра (площадь 400 см²) у взрослого и выдержке в течение 3 часов в кровь проникает порядка 3% лидокаина и 5% прилокаина. Спустя 4 часа после аппликации регистрируются пиковые концентрации в плазме: в среднем 0,12 мкг/мл для лидокаина и 0,07 мкг/мл для прилокаина. Токсические проявления возникают лишь при содержании в плазме 5−10 мкг/мл, следовательно, фактические значения остаются значительно ниже опасной отметки.
Существенно: даже после бритья, повышающего проницаемость кожи, пиковые плазменные концентрации лидокаина и прилокаина сохраняются на очень низком уровне и намного ниже возможного токсического порога как у молодых, так и у пожилых людей.
Крем одобрен к применению у детей начиная с первого месяца жизни (при учёте противопоказаний для недоношенных). У новорождённых и грудных детей до 3 месяцев нередко отмечается преходящее повышение метгемоглобина, не имеющее клинического значения, в течение 12 часов после нанесения, что требует повышенного внимания при использовании крема в этой возрастной категории.
Отдельно рассматривается вопрос о воздействии крема на вакцинацию. При применении комбинированных вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, а также вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b и гепатита В использование крема БЬЮТИКАИН® не отражалось на среднем титре антител, скорости появления или исчезновения специфических антител.

Категории пациентов, требующих особого внимания